デザイン・サービスの資格試験ガイドデザイン・サービスの資格試験ガイド| ◎資格・講習内容 |
| 医療用具製造所・輸入販売営業所責任技術者は、医療用具の製造や輸入に必要な資格で、都道府県の許可を受ける医療用具製造所や輸入販売営業所で実地の管理者を行なう専門家です。製造所や輸入販売営業所の許可には、医療用具製造所・輸入販売営業所責任技術者を事業所に設置することが必要です。 |
| ◎受験資格・受講資格は？ |
| □国の承認を要する医療用具を製造（輸入）する事業者の場合は次の者です。 ・大学等の理工医歯薬学系専門課程修了者 ・高校または同等以上で理工医歯薬学系専門課程修了後、医療用具製造（輸入）業務に3年以上従事した者 ・医療用具製造（輸入）業務に5年以上従事後、（財）医療機器センター実施の講習修了者 □国の承認を要しない医療用具のみ製造（輸入）する事業所の場合は次の者です。 ・高校または同等以上の理工医歯薬学系専門課程修了もしくは専門科目修得後、医療用具製造（輸入）業務に3年以上従事した者 |
| ◎問合せ先は？ |
| 製造所等の所在する各都道府県庁薬務主管課 |
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